10 Gründe für ChemCon
Material für
- Klinische Studien
- Registrierung
- Kommerzielle Spezialanwendungen
- Seltene Anwendungen
- Organische Chemie (small molecules)
- Anorganische Chemie
- Polymerchemie
- Aufreinigung und Derivatisierung von Naturstoffen
- Umgang mit hochwirksamen, zytotoxischen und kontrollierten Substanzen (BtMG)
- Analytische Chemie
- Verfahrenstechnik
- Design oder Anpassung von Produktionsapparaturen (dedicated equipment)
- Pharmawirkstoffe
- Hilfsstoffe
- Delivery Agents
- Provokationssubstanzen
- Diagnostika
- Spurenelemente z.B. zur intravenösen Nahrungsergänzung
- Technisches Material
- Hochreine Feinchemikalien
- cGMP-konforme Substanzen
- GMP Material für intravenöse, ophthalmische, topische und orale Rezepturen
- Qualitätskontrolle
- Schwermetallanalyse
- Verunreinigungsaufklärung
- Methodenentwicklung und Validierung
- Freigabeanalytik
- Stabilitätsstudien
- Referenzstandards
- Chemische Charakterisierung
- Prozessüberwachung
- Ausführliche, maßgeschneiderte Angebote, die Ihren Anforderungen flexibel angepasst sind
- Transparente Übersicht über Zeitpläne und Kosten
- Persönliche Feinabstimmung Ihres Angebotes, z.B. in Kombination mit einem Besuch an unserem Standort, bei Ihnen, oder per Telefon
- Chronologische Entwicklungsmodule können nacheinander beauftragt werden
- Anpassung der Module zu jedem Zeitpunkt des Projektes möglich
- Ihr Projektmanager ist Ihr direkter Ansprechpartner während des gesamten Projektes
- Wöchentliche Berichte halten Sie während des gesamten Projektes auf dem Laufenden und Sie profitieren von einem zeit- und kosteneffizienten Projektfortschritt
- cGMP-konforme Prozesse von der Auswahl der Startmaterialien bis hin zum korrekten, regulierten Transport
- Regulatorische Beratung z. B. zu den immer strengeren Anforderungen an die Supply Chain
- Umfassenden cGMP Dokumentation: ASMFs, DMFs, Masterdokumenten wie Batch Records, Cleaning Records, Validierungsdokumente, Freigabeprotokolle, Etikettierungsprotokolle, Analysenzertifikate (CoA) und Zertifizierung der Konformität (CoC)
- Unterstützung bei der Einreichung von regionalen Dossiers (ASMFs, DMFs) oder Einreichung an Ihrer Stelle
- Erfüllung oder Übertreffung aller rechtlichen Vorgaben zur Arbeitssicherheit, Umweltschutz und Entsorgung
- Langjährige Erfahrung mit der sicheren Handhabung von hochwirksamen Substanzen
- ChemCon ist in Privatbesitz, unabhängig und mit keinem Pharmaunternehmen verbunden
- Jedes während Ihres Projekts erzeugte geistige Eigentum ist Ihr geistiges Eigentum, sofern nichts anderes vereinbart ist