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ChemCon Stellenanzeige

Stellenangebot

Manager (m/w/d) Regulatory Affairs & Audits


Für unser Qualitätssicherungs-Team in Freiburg suchen wir ab sofort Verstärkung:

Das solltest du mitbringen:

  • Naturwissenschaftlicher Hochschulabschluss oder vergleichbare Ausbildung o. ä.
  • Erste Erfahrung im Regulatory Affairs
  • Kenntnisse der cGMP – Regularien
  • Gutes chemisches Grundverständnis
  • Kenntnisse zur Bearbeitung von Zulassungsdossiers
  • Sicheres Auftreten, kommunikationsstark
  • verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
  • EDV-Kenntnisse, v. a. MS-Office
  • Kenntnisse im DMS und relevanter QA – Systeme von Vorteil

Deine Aufgaben:

  • Betreuung von Einreichungen (DMF, ASMF etc.) bei den zuständigen Behörden, Erstellung und Pflege der regulatorischen Dokumentation inklusive LifeCycle Management.
  • Sicherstellung der regulatorischen Compliance durch enge Kommunikation mit Kunden und Behörden.
  • Auditmanagement: Betreuung von Kundenaudits und Inspektionen bei ChemCon mittels Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung. Durchführung von Audits bei Lieferanten.

Das bieten wir dir:

  • Bei uns arbeitest du an Projekten, die einen direkten Einfluss auf die Gesundheit und das Leben von Menschen haben.
  • Du wirst Teil eines dynamischen Teams, das innovative Lösungen entwickelt und in abwechslungsreichen Projekten arbeitet.
  • Wir sind ein Unternehmen, das kontinuierlich wächst und dir Sicherheit sowie Stabilität bietet.
  • Work-Life Balance, kollegiales Arbeitsklima mit flachen Hierarchien, einer gelebten Du-Kultur und angenehmen Arbeitsbedingungen. Als Unternehmen in der lebenswerten Stadt Freiburg legen wir Wert auf eine gesunde Balance zwischen Beruf und Freizeit.
  • Benefits: Jobrad, Jobticket, Hansefit, kostenlose Parkplätze, Einkaufskarte, uvm.

Warum ChemCon?

  • Seit mehr als 25 Jahre ein erfolgreicher und sicherer Arbeitgeber in Freiburg
  • Breites chemisches Arbeitsfeld (Organische-, Anorganische- und Polymerchemie)
  • Produktion von relevanten Arzneimittelwirkstoffen unter höchsten GMP-Qualitätsrichtlinien
  • Forschung und Entwicklung, Auftragsfertigung, Analytik, Qualitätssicherung und Verfahrenstechnik alles unter einem Dach
  • Internationale Kunden aus Chemie, Pharmazeutischer Industrie und Biotechnologie
  • Werde Teil eines engagierten Teams und erlebe, wie Chemie Leben rettet.

Haben wir Dein Interesse geweckt?

Dann freuen wir uns auf Deine aussagekräftige Bewerbung mit Motivationsschreiben (inkl. Gehaltsvorstellung und frühester Eintrittstermin), Lebenslauf und Zeugnissen an: bewerbung@chemcon.com

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